【好医友分享】FDA批准了艾滋病的新药dolutegravir片
日期:2014/5/26 15:14:08 作者: 阅读次数:1372
	    
  
商品名:Tivicay
通用名:dolutegravir
药企:GlaxoSmithKline
适应症:HIV-1感染。12岁以下或体重在40kg以下的儿童不推荐使用。
剂型规格:本品为片剂,50mg/片,50-100mg/天。
作用机理:dolutegravir是HIV整合酶抑制剂,阻止病毒DNA链向宿主DNA转移。
临床试验:在SPRING-2临床试验中,822例未经治疗的患者随机分成Tivicay+Epzicom/Truvada组、raltegravir+Epzicom/Truvada组,以48周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay+Epzicom/Truvada组略优于raltegravir+Epzicom/Truvada组(88% vs 86%)。
在SINGLE临床试验中,833例未经治疗的患者随机分成Tivicay+Epzicom组、Atripla组,以48周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay+Epzicom组优于Atripla组(88% vs 81%)。
在SAILING临床试验中,719例有抗逆转录治疗经历但未使用整合酶抑制剂的患者随机分成Tivicay+基础治疗组、raltegravir+基础治疗组,以24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay组优于raltegravir组(79% vs 70%)。
在VIKING-3临床试验中,183例raltegravir和/或elvitegravir耐药型患者,经Tivicay+基础治疗24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL达成率为63%。
在IMPAACT P1093临床试验中,23例12-17岁的青少年患者,经Tivicay+基础治疗治疗24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL达成率为70%。
补充说明:Dolutegravir是GlaxoSmithKline(葛兰素史克)和Shionogi Pharma共同开发的抗艾滋病新药,也是继雷特格韦(raltegravir)、埃替格韦(elvitegravir)之后,FDA批准的第三个HIV整合酶抑制剂。
	
Dolutegravir目前并未在国内上市,可咨询美国好医友药房,该药房是加州健康科技集团(California Healthcom Group)的下属公司。






