首页 >> 医疗动态 >> 【好医友分享】F​D​A​批​准​了​艾​滋​病​的​新​药​d​o​l​u​t​e​g​r​a​v​i​r​片

【好医友分享】F​D​A​批​准​了​艾​滋​病​的​新​药​d​o​l​u​t​e​g​r​a​v​i​r​片

  日期:2014/5/26 15:14:08  作者:   阅读次数:1372

     

    商品名:Tivicay

  通用名:dolutegravir

  药企:GlaxoSmithKline

  适应症:HIV-1感染。12岁以下或体重在40kg以下的儿童不推荐使用。

  剂型规格:本品为片剂,50mg/片,50-100mg/天。

  作用机理:dolutegravirHIV整合酶抑制剂,阻止病毒DNA链向宿主DNA转移。

  临床试验:在SPRING-2临床试验中,822例未经治疗的患者随机分成Tivicay+Epzicom/Truvada组、raltegravir+Epzicom/Truvada组,以48周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay+Epzicom/Truvada组略优于raltegravir+Epzicom/Truvada组(88% vs 86%)。

  在SINGLE临床试验中,833例未经治疗的患者随机分成Tivicay+Epzicom组、Atripla组,以48周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay+Epzicom组优于Atripla组(88% vs 81%)。

  在SAILING临床试验中,719例有抗逆转录治疗经历但未使用整合酶抑制剂的患者随机分成Tivicay+基础治疗组、raltegravir+基础治疗组,以24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL为临床终点,Tivicay组优于raltegravir组(79% vs 70%)。

  在VIKING-3临床试验中,183raltegravir/elvitegravir耐药型患者,经Tivicay+基础治疗24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL达成率为63%

IMPAACT P1093临床试验中,2312-17岁的青少年患者,经Tivicay+基础治疗治疗24周时HIV-1 RNA <50 copies/mL达成率为70%

  补充说明:DolutegravirGlaxoSmithKline(葛兰素史克)和Shionogi Pharma共同开发的抗艾滋病新药,也是继雷特格韦(raltegravir)、埃替格韦(elvitegravir)之后,FDA批准的第三个HIV整合酶抑制剂。

Dolutegravir目前并未在国内上市,可咨询美国好医友药房,该药房是加州健康科技集团(California Healthcom Group)的下属公司。

上一篇:【好医友...   下一篇:枣庄市市...

推荐专家