商品名：Gilotrif    通用名：Afatinib

　　中文名：阿法替尼(马来酸阿法替尼片)

　　药企：Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)

　　适应症：EGFR Del19或L858R突变型非小细胞肺癌（一线药物）。

　　剂型规格：本品为片剂，有20mg、30mg、40mg三种规格。

　　活性成分：阿法替尼马来酸盐

　　2013年7月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准将Gilotrif(阿法替尼)用于治疗在伴随诊断检测(therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒)中发现有表皮生长因子(EGFR)外显子19删除或外显子21 L858R取代基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Gilotrif是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断促进癌细胞发育的蛋白质。

　　在一项纳入345例EGFR突变性转移性NSCLC患者的临床研究中，明确了Gilotrif的安全性和有效性。将受试者随机分组，给予Gilotrif或不超过6个周期的培美曲塞加顺铂治疗。结果显示，接受Gilotrif治疗者的无进展生存期较接受化疗者延长了4.2个月。两组总生存期未见统计学差异。

　　此外，与接受标准化疗方案的患者相比，使用阿法替尼的患者的肺癌症状和生活质量也获得了改善。

　　阿法替尼目前并未在国内上市，可咨询美国好医友药房，该药房是加州健康科技集团(California Healthcom Group)的下属公司。