新英格兰地区共有两家PARTNER（经导管主动脉瓣置换）试验点，美全国范围内则有接近30个试验点，而BWH的试验点则是其中之一，并在2009年4月执行了院内第一例经皮主动脉瓣修复手术，于2010年10月执行了院内第一例经心尖主动脉瓣植入手术，并在2012年1月完成了院内首例经导管“瓣中瓣”手术。

“PARTNER临床试验结果让我们倍受鼓舞，” 医学博士、 布列根和妇女医院PARTNER二期临床试验点之一的主要负责人及介入心脏病学主任Frederick G. Welt如是说，“这些先进技术为那些患有严重主动脉瓣膜狭窄的患者提供了宝贵的医护机会。”  

PARTNER二期临床试验目前正在评估一种带有更小口径鞘的新型瓣膜，让更多的主动脉较小患者能够通过微创手术得到治疗。

PARTNER II 研究

PARTNER II 是一项有前景的随机性两阶段临床试验，该试验目前正在评估一种新型瓣膜的作用，该瓣膜的设计让其能够装在比原有装置的口径更小的鞘中（参见右图）。PARTNER II A将招收多达2,000名患者，包括那些胸外科医师协会（STS）死亡风险分数达到4%甚或更高且心脏功能评级少于或等于2级的患者。作为此项研究的一部分，那些做手术存在中级风险的患者将被随机安排，决定其是接受新的手术装置还是接受传统手术。而PARTNER II B最近已经完成患者招收过程，试验主要针对不适合手术的患者来研究新旧手术装置的区别。

PARTNER II 试验结果

最初的PARTNER临床试验中的瓣膜目前已经在不适应手术的患者身上投入商业使用，而美国食品和药品监督管理局（FDA）目前正在审核装置在那些存在高风险但可接受手术患者的使用。PARTNER一期得出的结果表明：与接受常规医护的患者相比，那些不适合手术的患者在接受了经皮瓣膜植入后，其生存率和心脏功能都得到了极大的提高（参见2010年第363期的《新英格兰医学杂志》，1597-1607页）此外，临床试验还发现经皮瓣膜置换术的效果与那些可接受手术但存在高风险但可仍可接受手术的患者术后产生的效果类似。

 “通过调用专业的跨学科小组，我们继续领先于新的微创技术来治疗复杂的结构性心脏疾病，” 医学博士、布列根和妇女医院心脏外科主任及PARTNER II 实验的试点之一的主要研究员R. Morton Bolman III 如是说。

结构性心脏病项目简介

结构性心脏病项目能够为晚期及复杂血管和结构性心脏疾病提供高度专业的多学科诊疗服务。该项目的专家成员来自心血管医学和外科领域，包括心脏病、介入心脏病学、心脏外科、心血管影像学及心脏麻醉等领域专家，能够在患者来布列根和妇女医院就诊时，由Shapiro心血管中心的Watkins心血管诊所为其提供多名专家的诊疗服务。这些专家同时也通力合作制定治疗方案（通常使用综合方案）来为每一位患者提供最佳的医护，力争达到最好的治疗效果。

　

结构性心脏疾病项目的专家目前能够提供如下所列的先进技术：

（1）经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）；

（2）经皮主动脉和二尖瓣成形术；

（3）微创瓣膜手术；

（4）经导管室间隔缺损闭合术

（5）肥厚型心肌病的酒精室间隔消融术

（6）针对高风险或不适合手术患者的经导管瓣周漏闭合术

（7）针对冠状动脉疾病和瓣膜心脏疾病结合的综合治疗法    

CT 扫描显示患者的主动脉四周已经密集钙化（瓷器状）。插图显示出主动脉的3D重建以及外围的钙质，后者极大地提高了手术风险。

案例研究：经导管主动脉瓣置换术（TAVR）

背景介绍：

一名77岁的男性患者表现出疲乏、气短等临床症状，第一次到医院就诊时，他还不得不坐在轮椅上。该患者既往病史还包括高血压、糖尿病和冠状动脉疾病。

对患者的测试十分引人注目，因为在患者胸骨右上缘出现了III/VI期刺耳的收缩末期杂音，并扩散到颈动脉，而心电图也显示出左室肥厚及劳损迹象。    

实验室结果显示：使用2.0mg/L（毫克/升）的血清肌酐效果十分明显。而超声波心动描记术的结果也值得一提，其肥大的心室中出现35%的射血分数，且室壁功能减退。钙化且狭窄的主动脉瓣膜峰值流速为4.2m/s（米/秒），平均梯度为45 mm Hg（毫米汞柱），计算出的主动脉瓣区为0.7 cm2（平方厘米）。对胸腔的电脑断层扫描显示出已经密集钙化的主动脉（参见右图）。

治疗：

基于手术综合风险和患者瓷器状主动脉的考虑，患者参加常规的外科手术具有极高的风险。血管造影术和CT扫描显示出患者下肢的脉管系统两侧都有大口径的股骨和髂动脉。他被纳入了PARTNER试验指定的不适宜手术的人群，并接受了26毫米的一个Edwards Sapien瓣膜。

随访：

目前该患者已经顺利度过手术后三年，其症状也得到了显著改善，目前其心功能分级为1-2级（美国纽约心脏病学会将心功能等级分为四级，级别越低功能越好，译者注）。现在他已经能够行走适当距离而几乎不会出现气短迹象，且能在没有轮椅辅助的情况下到达医院就诊。